Руководство По Качеству Экологической Лаборатории
- Фирма ООО «КубаньЭКОпроект» проводит инженерно-экологические изыскания, оценку. Основной целью политики в области качества лаборатории являются. Руководство лаборатории несет ответственность за качество.
- Биология Экологическая оценка. Руководство по качеству Испытательной лаборатории программных средств и баз данных. Цель политики в области качества Страницы работы. 22 страницы (Word-файл) Посмотреть все страницы.
Требования к Руководству по качеству. Лаборатория должна иметь внутреннюю систему обеспечения качества, соответствующую области аккредитации испытательной лаборатории и объему выполняемых работ, включающую.
ГОСТ ИСО/МЭК Группа Т51 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНТНОСТИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ И КАЛИБРОВОЧНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ General requirements for the competence of testing and calibration laboratories Текст Сравнения ГОСТ ИСО/МЭК с ГОСТ Р ИСО/МЭК см. Примечание изготовителя базы данных.
МКС 03.120.10 Дата введения 2012-01-01 Предисловие Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены 'Межгосударственная система стандартизации. Основные положения' и 'Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила, рекомендации по межгосударственной стандартизации.
Новости 31.012012 01.11.11 1.102010. Скажите пожалуйста, имеет ли право лаборатория, которая не имеет аккредитации и аттестации и не зарегистрирована, но находится при производстве, выписывать сертификаты качества на продукцию, поставляемую заказчику? Производимая продукция отсутствует в 'ЕДИНОМ ПЕРЕЧЕНЕ ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ'. Есть ли закон, который дает право на выписку сертификатов качества от неаттестованной лаборатории или закон, запрещающий? В сертификатах качества должны быть указаны показатели продукции, соответствующей ТУ предприятия. Вопрос: В каком документе прописаны штрафы за неправильно выданный протокол?
Вопрос: Если взамен ранее выданного протокола выдаётся новый протокол со ссылкой на старый протокол, можно ли дату выписки нового протокола оставить как у старого, т. Редактировался протокол. Вопрос: Подскажите, пожалуйста, стоимость редактирования существующего РК.
Вопрос: на определение кислотного числа по ГОСТ 5985 метрологические характеристики очень большие. Мы установили свои лабораторные.
Но когда пробы делаем на внешний контроль воспроизводимость мы ж не можем свою брать ( т. У нас одна цифра, у другой лаборатории своя). Как правильно можете подсказать? Спасибо большое! Мы являемся аккредитованной лабораторией, входящей в структуру большего предприятия.
Руководство ставит задачу изменить юр.лицо лаборатории. Понятно, что нужно подать заявку на это изменение в Росаккредитацию, но вопрос, какую область аккредитации прикладывать к заявлению - копию старой без изменений или оформить на новое юр.лицо?
И еще вопрос, как правильно поступить? Срок действия старого аттестата аккредитации еще не вышел, а мы меняем юр.лицо.
Получается мы не можем выдавать протоколы, пока не переаккредитуемся на новую организацию? Ответ оператора: Требований к количеству сотрудников лаборатории Критерии аккредитации не устанавливают. Начальник ИЛ должен быть однозначно. В его лице Лаборатория несет ответственность. Менеджер по качеству тоже должен быть. Им может быть и начальник ИЛ. Половина методик в области аккредитации должны выполняться штатными работниками.
Руководство По Качеству Экологической Лаборатории
Это все, что требуют критерии. Далее следует руководствоваться здравым смыслом. Если в области аккредитации триста методик, а численность испытателей 2 человека, непросто будет доказать экспертам, что Лаборатория располагает достаточным количеством работников. Подскажите пожалуйста, у нас нефтебаза. К нам танкерами приходит нефтепродукты( дизельное топливо, бензины и авиатопливо) приходят с паспортами поставщика.
Мы анализируем данный нефтепродукт, и вопрос, что мы должны выдавать? Паспорт качества также? Либо протокол испытаний? Ответ оператора: Паспорт качества оформляет изготовитель. Насолько мы понимаем, вы осуществляете входной контроль этой продукции. По результатам входного контроля обычно оформляется протокол. В свое время я Вам задавала это вопрос.
Подскажите пожалуйста в каком документе отражено в каких случаях выписывают паспорт, в каких протокол.мне нужна ссылка на документ это подтверждающий.спасибо. Ответьте пожалуйста на электронную почту, если можно.
Здравствуйте, у нас строительная лаборатория аттестована и имеет свидетельство о состоянии измерений лаборатории. В области аттестации включен контроль бетона по прочности на сжатие механическими методами неразрушающего контроля и инженер имеет удостоверение специалиста неразрушающего контроля, лаборатория относится к строительной организации, имеющей свои объекты капитального строительства. Также имеется допуск СРО.
Достаточно ли будет наличия аттестованной собственной лаборатории при контроле качества конструкций неразрушающим методом или нам нужно аккредитоваться? При сдаче объекта нашли нарушения и выдали нам предписание, что надо выбурить керны и отдать их на проверку в аккредитованную лабораторию. Мы сделали все силами своей лаборатории и предоставили им протокол испытаний, а они его не приняли. Ответ оператора: Добрый день. Как Лаборатория испытывющая бетон на прочность, вы не обязанны быть аккредитованы в соответствии с законодательством. Но как организация-застройщик (подрядчик), вы можете быть обязаны иметь аккредитованную ИЛ в силу условий договора или тех.задания. Может быть ТЗ или договор ссылается на какой-нибудь СНиП, в котором прописано требование к аккредитации.
Сложно сказать. В любом случае, просите всех, кто требует от Вас аккредитацию или не принимает протоколы, сослаться на пункт НД, в котором такое требование установлено. Имеете на это полное право. Наша компания занимается строительством и проектированием различного рода бассейнов, в том числе аквапарков. На сегодняшний день в нашу часть проекта аквапарка необходимо включить помещение лаборатории.
Соответственно, нам нужно знать требования к помещению( размер и т.д) и необходимый перечень оборудования., список необходимых сотрудников, нужна ли им аттестация. Хотелось бы получить информацию по оснащению лаборатории, чтобы ее можно было аттестовать.
И получить рекомендации по помещению и количеству сотрудников. Меня конечно удивил тут ответ о том нужна ли аккредитация лаборатории. Аккредитация лаборатории – это подтверждение компетентности на выполнение определенных работ. На сегодняшний день есть такие области деятельности, которыми неаккредитованная лаборатория заниматься не имеет права, т.е. Государственной экспертизой результаты признаны не будут. К примеру, работы по промышленной безопасности, аттестации рабочих мест по условиям труда и др.
Поэтому если организация собирается оказывать услуги в выбранной области, вопрос о том, нужна или нет аккредитация лаборатории, решается однозначно. Ответ оператора: А что конкретно Вас удивило?
Добровольность аккредитации установлена законодательством об аккредитации и о техническом регулировании. Безусловно, есть области деятельности, для которых аккредитация обязательна, т.е. Установлена отраслевыми, если их можно так назвать, документами. Это поверители, водоканалы, спиртзаводы, СОУТ, сертификатчики, некоторые другие. Но какова их доля в общей массе проводимых испытаний? Это, скорее, исключение из правил.
Поэтому и нет единого документированного перечня видов деятельности, для которых необходима аккредитация. И никогда его не было.
Работаю на косметическом предприятии начальником микробиологической лаборатории. Лабораторию только построили. Будем заниматься вопросами лицензирования для работы микроорганизмами 3-4 гр патогенности. Подскажите, правильно ли я понимаю, сначала нужно пригласить представителей ФБУЗ центр гигиены и эпидемиологии в московской области для проведения сан-эпид экспертизы. Затем,имея на руках документы экспертизы о соответствии, подать запрос на получение сан-эпид заключения. И после его получения подавать документы на лицензирование??
Будьте добры Вы на аналогичный вопрос отвечали на эл. Адрес задававшего вопрос, ответте и мне пожалуйста: Какие документы должны быть в химико-аналитической лаборатории, когда она организуется с нуля. В нашей научной организации не было лаборатории для научных исследований. Теперь она нам необходима.
Сделан ремонт, закуплено оборудование. Что теперь дальше делать? Обращаться в Роспотребнадзор для получения санитарно-эпидемиологического заключения? Или заниматься аккредитацией и лицензированием? Ответ оператора: Рассуждаем логически: Юридическое лицо создает новое структурное подразделение - лабораторию.
Сразу напрашиваются 2 документа - Приказ о создании (и назначении начальника) и Положение о лаборатории. Далее смотрим на вид деятельности лаборатории. Если деятельность подлежит лицензированию (как например, работа с 1-3 группой патогенности в микробиологических лабораториях), оформляем лицензию.
Для оформлении лицензии будет необходимо СЭЗ. Если не подлежит лицензированию, можем работать. Далее следует определить круг потенциальных заказчиков ваших испытаний.
От этого во многом будет зависеть необходимость аккредитации. Если заказчикам будет нужен протокол аккредитованной лаборатории, придется проходить аккредитацию. Если нет, можно работать и так.
Здравствуйте, подскажите как правильно организовать ВЛК? Например у меня 40 проб в месяц и в каждой необходимо определить никель ПНД Ф 14.1:2.46-96 Диапазоны определения МИ 1) 0,005-0,05 мг/дм3, 2) 0,05-4 мг/дм3, 3) 4-10 мг/дм3 Массовая концентрация в градуировочных растворах 0; 0,08; 0,12; 0,16; 0,24; 0,32; 0,48; 0,80; 1,2; 1,6; 2,0; 2,6; 3,2; 4. График начинается со 2 диапазона. По методике: -Если массовая концентрация никеля в анализируемой пробе ниже 0,08 мг/дм3, то пробу концентрируют путем упаривания.Если массовая концентрация никеля в анализируемой пробе превышает 4 мг/дм3, пробу необходимо разбавлять.
Руководство По Качеству Лаборатории
Оперативный контроль по МИ: метод добавок и образец контроля. Исследуемые пробы попадают либо в 1, либо во 2 диапазон, либо вообще. Ответ оператора: Добрый день. Нет, не может.
Это грубое нарушение требований аккредитованным лицом. Влечет приостановку аттестата вообще. Ссылку на аттестат аккредитации можно прописывать только в тех результатах испытаний, которые есть в области. Нужно либо оформлять 2 документа - один по показателям, которе есть в области - со ссылкой на аттестат, другой - по остальным показателям. Без ссылки на аттестат. Либо не ссылаться на область вообще. Третий вариант - расширить область при подтверждении компетентности, и ссылаться на аттестат в паспорте с полным перечнем аккредитованных показателей.
Сложилась следующая ситуация: лаборатория неразрушающих методов контроля на предприятии имеет в своем штате: 1)начальника лаборатории(совмещает гл.металлург)атестация IIуровень ВИК 2)(постоянно работающего)инженера дефектоскописта атестованного на II уровень по методам ВИК, УЗК, ПВК, МК. 3)инженер дефектоскопист(девушка работает в отделе гл.металлурга и замещает постоянно работающего инженера на время отпуска или больничного)аттестована на II уровень только по ВИК и УЗК.
Так вот девушка, работающая по совместительству выписывала заключения по методам на которые не имеет аттестации и по объектам на которые не имеет аттестации. Вопрос-какова её ответственность по этим заключениям(и ответственность начальника если у него аттестация только по ВИК,но он ставит подпись на всех заключениях)? У нас микробиологическая лаборатория на пищевом предприятии. В этом году переоформляли лицензию на работу с 3-4 группой патогенности (переоформляли на бессрочную плюс изменение в названии с ОАО на АО). Сан-эпид заключение у нас до 2015 года, но в районной СЭС сказали, что оно сейчас не требуется, да и при олучении нового бланка лицензии с нас его (СЭЗ) не потребовали.
В Московском Роспотребнадзоре говорят, что сан-эпид заключение должно быть. Так должны мы его иметь или нет, нужно ли по истечении 5 лет в 2015 году его получать снова? Минздрав РФ затребовал от нас, в протоколе лабораторных исследований, выполненной аккредитованным испытательным лабораторным центром, указать формулу ионного состава минеральной воды. Протокол это один из множества документов, представляемых в Минздрав для получения заключения о том, что в границах находящегося на территории Р Ф географического объекта, наименование которого заявляется в качестве наименования места происхождения лечебно-столовой минеральной воды, заявитель производит мин. Воду, особые свойства которой определяются характерными для данного географического объекта природными условиями. Законно ли требование Минздрава для форм Ф83-ДП-02.13 протокола испытательного центра.
У нас микробиологическая лаборатория на пищевом предприятии. В этом году переоформляли лицензию на работу с 3-4 группой патогенности (переоформляли на бессрочную плюс изменение в названии с ОАО на АО).
Сан-эпид заключение у нас до 2015 года, но в районной СЭС сказали, что оно сейчас не требуется, да и при олучении нового бланка лицензии с нас его (СЭЗ) не потребовали. В Московском Роспотребнадзоре говорят, что сан-эпид заключение должно быть.
Так должны мы его иметь или нет, нужно ли по истечении 5 лет в 2015 году его получать снова? Мы занимаемся выпуском лекарственных средств для ветеринарного применения! Анализы готовой продукции и входной контроль сырья осуществляется в аккредитованной лаборатории. Контроль промежуточной продукции по физико-химическим параметрам (так скажем в процессе производства готовой лекарственной формы) осуществляется производственной лабораторией.
Обязаны ли мы проходить аттестацию самой лаборатории и ее аккредитацию? Не могли бы вы дать ссылки на НД, регулирующую деятельность производственной лаборатории контроля качества производства лекарственных средств для ветеринарного применения? Ответ оператора: Добрый день. Этот вопрос не имеет однозначного ответа с момента введение в действие указанного вами санпина. Каждый трактует его текст в свою пользу. Органы гос.контроля и надзора пытаются не принимать протоколы, оформленные самим юр.лицом без аккредитации, но сослаться на законное требование, при этом, не могут.
Судебная практика по этому вопросу нам не известна. Юридическое лицо, проводящее производственный контроль самостоятельно, должно иметь аккредитованную лабораторию, если его деятельность подпадает под 416-ФЗ или это завод по уничтожению хим. Других обязательных требований не знаем. Имеет ли право юридическое лицо (не ЦСМ), имеющее соответствующее измерительное и диагностическое оборудование, выполнять аттестацию (первичную или периодическую)испытательного оборудования производственных лабораторий с выдачей аттестата и протокола.
Какие правоустанавливающие документы для этой деятельности необходимы (аттестация, аккредитация, лицензия)и где это регламентируется? И такой-же вопрос касаемо деятельности по оценке состояния измерений произв.лабораторий с выдачей свидетельства оценки? Или только ЦСМ-ы имеют на это право? Какой документ должен быть у ЦСМ подтверждающий право аттестации ИО и оценки состояния измерений? Ответ оператора: Добрый день.
Никто Вам точно не ответит на этот вопрос, не видя СМК Вашей лаборатории. По сути, журнал, будь это журнал контроля параметров УОС или рабочий жунал испытателя, в которм он регистрирует промежуточные результаты испытаний, или журнал оперативного контроля качества результатов испытаний, в общем любой журнал Лаборатории - это записи по реальзации тех или иных процедур СМК. Предусмотрен Процедурой журнал, должен быть журнал. Предусмотрен процедурой альбом (форм записей, к примеру) - должен быть альбом. Единственный журнал, который Лаборатория должна вести по предусмотренной законодательством форме - это журнал движения прекурсоров (кроме ФСА его в любое время может проверить ГНК). Наличие и форма остальных журналов должна быть предусмотрена СМК лаборатории. Подскажите пожалуйста что делать?
Скоро приезжают эксперты по ПК по области единства измерений. В связи с увольнением сотрудника весной был нанят новый сотрудник и за ним закреплен наставник. Сотрудник обучается только в начале октября. Таким образом у нас часть области аккредитации не может быть выполнена b yt dsgjkyztncz из-за отсутсвия обучения. Может издать приказ по предприятию, что в связи с отсутствием персонала, такую то деятельность в области аккредитации приостановить до получения и аттестации персонала. Как думаете прокатит или эксперты забракуют нас? Можем ли мы сами аттестовать сотрудника без повышения квалификации?
Цитировать выделенное. Ответ оператора: Добрый день.Название документа, содержащего результаты испытаний вне области аккредитации определяет Лаборатория.
По хорошему, это нужно прописать в руководстве по качству и/или соответствующей документированной процедуре. Можно назвать 'Технический отчет', 'Протокол испытаний', 'Акт оценки результатов испытаний', как угодно. ГЛАВНОЕ, чтобы в документе не было слов 'аккредитованная испытательная лаборатория' и не было ссылки на номер и дату аттестата аккредитации. Мнение некоторых экспертов по аккредитации, что данный документ нельзя называть протоколом испытаний - не более, чем их личное мнение.
По Вашей просьбе ответ продублирован на почту, указанную при обращении. Подскажите, пожалуйста, наша компания заказывает проведение механических испытаний стали (ударная вязкость, предел текучести и пр.) и контрольные испытания сварных швов в испытательной лаборатории сторонней организации. Данная испытательная лаборатория имеет свидетельство о состоянии измерений в лаборатории. Недавно, в ходе технического аудита со стороны НК 'Роснефть' нам было выставлено замечание следующего характера 'лаборатория сторонней организации, выполняющая по договору механические испытания сварных соединений не аккредитована в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17025'.
Отсюда вопрос, необходима ли для лаборатории, выполняющей вышеуказанные испытания для сторонних организаций аккредитация или же достаточно наличие свидетельства о состоянии измерений в лаборатории? И какими документами регламентируются эти вопросы? Заранее спасибо! Ответ оператора: Добрый день. Из вопроса не совсем понятен вид деятельности Вашей организации.
Но, судя по тому, что Роснефть проводит у Вас технический аудит, Вы являетесь ее поставщиками. Наличие аттестата аккредитации в национальной системе вполне может быть требованием Роснефти к своим поставщикам. То есть это прописано не на законодательном уровне, а на их внутреннем. Ответственность перед законом за отсутствие аттестата Вы, конечно, не понесете. Но, не выполняя требования заказчика, Вы можете его потерять. К тому же, если Ваши трубы предназначены для транспортировки нефти или газа, обязанность проводить испытания в аккредитованной лаборатории может быть установлена каким нибудь СНиПом или РД.
Просветите, пожалуйста, по следующему вопросу: Наше предприятие ООО «НПП «ЭКОБИО» занимается очисткой отходов нефтепереработки (буровой шлам, нефтезагрязненный грунт и прочее), пробы грунта для анализа на содержание нефтепродуктов передаем в независимую лабораторию, своей химической лаборатории нет, хотя ранее у нас существовала аккредитованная лаборатория. В целях оптимизации процесса хотим восстановить хим. Лабораторию в упрощенном виде, деятельность которой будет заключена в выполнении анализов поступающих отходов, очищаемого в процессе грунта и сточных вод на остаточное содержание нефтепродуктов.
Достаточно ли нам пройти аттестацию деятельности лаборатории или же нужно пройти аккредитацию? Заранее благодарен! Открыли участок по производству гранул ПВХ. Хотелось бы обеспечить выходной контроль на производстве.
Для этого нужно организовать испытательную лабораторию именно как структурное подразделение предприятия со всеми вытекающими бумагами (положение, должн. Инструкции и т.д.)? И сможем ли мы, не имея аттестации и тем более, аккредитации выписывать паспорта на продукцию?
Продукция - по ТУ, добров. Сертификат соответствия получим. Дело в том, что оборудование, которое надо будет использовать при испытаниях, отсутствует в госреестре СИ и не может быть поверенно. Сможем ли мы работать на откалиброванном оборудовании? Ответ оператора: Добрый день. Аккредитация в РФ, за редким исключением, дело добровольное, как и в Вашем случае.
Здесь руководство оргаизации решает, нужно им это или нет. Если сторонних заказчиков испытаний устроят протоколы от не аккредитованной лаборатории, то можно ничего и не предприимать. Если будет принято решение об аккредитации, то рекомендуем ознакомиться с 412-ФЗ, Приказом МЭР № 326 от и ГОСТ ИСО/МЭК. Методическую помощь в подготовке к акредитации можно заказать нам. Что касается аттестации (оцнки состояния измерений по МИ 2427), то ее статус в настящее время, лично нам не совсем понятен.
Ответ оператора: Дорый день. Вопрос, конечно, интересный. По идее, конфликт интересов очевиден. Но сли иного выхода нет, можно попрбовать проанализировть ответственность и полномочия этих двух должностей на предмет их противоречий и попытаться четко их прописать в РК, когда человек - Начальник ИЛ, а когда Технолог. Если это четко будет прописано, конфликты интересов идентифицированы и разрешены, мы не соответствия здесь не видим. Но, у некоторых экспертов по аккредитации может быть и другое мнение.